安全柜
型号: HFsafe-900LC
品牌: 力康
HFsafe-900LC安全柜
一、资质要求
1. 生产企业通过TUV机构颁布的ISO13485:2003认证和ISO9001:2008认证以及EN12469认证
2. 产品通过SFDA医疗器械注册证以及NSF49认证
二、技术指标
1、型别Ⅱ级A2垂直层流负压机型,气幕式隔离设计,防止内外交叉感染;70%气体循环、30%排气的层流方式
2、外部尺寸:10232260800
内部尺寸:900678600
*3、过滤技术 采用HEPA 高效过滤技术,美国进口AAF高效滤膜,过滤效率99.9995%(≥ 0.12μm颗粒)
*4、洁净度 10级(美联邦209E)
5、气流平衡生物防护
人员防护:通过严格的KI-Discus法人员保护测试
受试产品防护(1-8×106/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):菌落总数≤5 CFU/每次
交叉感染防护(1-8×104/ml 浓度枯草杆菌芽孢液喷雾试验,连续三次):菌落总数≤2 CFU/每次
6、噪音 ≤63dB(A)
7、前口风速(工作窗口吸入风速)≥0.53±0.025m/s
8、下降风速 0.35±0.025m/s
9、振动半峰值 ≤3μm
10、照度 ≥1000Lux
11、结构:外箱体全部采用优质冷轧钢板静电涂装抗腐蚀能力强,工作区全部采用SUS304优质不锈钢,圆弧角内胆一次成形增强自洁功能,四面双层结构使工作区在负压通道包围之下始终处于负压状态,确保无污染泄漏。SUS304优质不锈钢工作台面,台板可移动。
12、可移动式不锈钢工作台面和容量>4000mL的集液槽下设排污阀门,方便收集泼溅液体和清洗消毒。
13、操作挡板为安全玻璃移门,进口升降系统控制位置,上下任意可调,升降自如、定位准确、无故障、免维护,并能完全关闭以便灭菌。玻璃门8度倾斜角设计,操作更舒适,玻璃前窗与整个排风系统联动,安全性更高。
15、独立主机与支架分体设计,便于搬运,能调节安全柜的水平度和稳定性。
16、紫外线杀菌灯,消除微生物污染隐患,当风机、荧光灯关闭时,紫外灯才能运行;开门断紫外灯,紫外灯开启0.5小时(可调)自动关闭,并且具有紫外预约功能,更加有效节省时间。明系统采用进口名牌灯具,护眼设计,照度大于国家标准。
17、采用高灵敏度微风速传感器,不同于通过压差看风速变化,更灵敏、更精确。
18、配置 : 双插座设计,可断电保护功能。带荧光灯、紫外灯,可通水、气,带支架。
*19、工作状态监测与显示 :LCD液晶屏显示,可显示工作区温度、气流流速、时间、过滤膜使用寿命条形码显示等系统参数,过滤器寿命条形码显示,能明确知道过滤器衰减状态,保障安全性(可提供第三方证明文件)
过滤器寿命监测与故障报警
工作窗开启超过规定高度报警。
实时监测与显示下降风速,吸入口风速。
机组运行时间累计与显示。
20、风机系统:采用德国EBM自感应风机系统,风机与玻璃前窗联动,安全更有保障。
21、配备微生物检测验证实验室,噪声测试实验室,对生物安全柜进行微生物验证测试和噪声测试,保证产品质量。
22、提供三类医疗器械注册证和认可表
三、售后
*1.厂家在兰州设有专门的售后服务办事处(可提供办事处注册登记表),专门负责甘肃产品的售后,专职工程师两名。
2.产品自安装合格之日起计算保修期,质保一年,终身维修。